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醫美速遞 | 市場監管局發文!這“十不”要牢記!


中國醫美野蠻生長的時代已經過去,隨著近年來政府部門監管政策的進一步收緊,醫美合規化發展已經成為業界的重要共識。


via 德勤


本文為大家提供了近日醫美行業合規方面的熱點資訊與行政處罰案例,一起來看。


Part.1

合肥發布“十不”原則,規范醫療美容廣告





國慶期間,為規范醫療美容廣告發布行為,保護消費者合法權益,合肥市市場監管局現就規范醫療美容廣告活動向全市市場經營主體作如下提示:


醫療美容廣告屬于醫療廣告,廣告主必須依法取得醫療機構執業許可證和《醫療廣告審查證明》,才能發布或者委托發布醫療美容廣告。對須經審查的醫療廣告,應當嚴格按照審查通過的內容發布,不得剪輯、拼接、修改。已經審查通過的廣告內容需要改動的,應當重新申請廣告審查。如何才算規范發布醫療美容廣告?牢記以下“十不”:


(一)不得違背社會良好風尚,制造“容貌焦慮”,將容貌不佳與“低能”“懶惰”“貧窮”等負面評價因素做不當關聯或者將容貌出眾與“高素質”“勤奮”“成功”等積極評價因素做不當關聯。

 

(二)不得違反藥品、醫療器械、廣告等法律法規規定,對未經藥品管理部門審批或者備案的藥品、醫療器械作廣告。 


(三)不得宣傳未經衛生健康行政部門審批、備案的診療科目和服務項目。(四)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,藥品類易制毒化學品,以及戒毒治療的藥品、醫療器械和治療方法,不得作廣告。前款規定以外的處方藥,只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上作廣告。


(五)不得宣傳診療效果或者對診療的安全性、功效做保證性承諾。


(六)不得利用行業協會以及其他社會社團或組織的名義、形象作證明,使用患者名義或者形象進行診療前后效果對比或者作證明。 


(七)不得利用廣告代言人為醫療美容做推薦、證明。醫療美容廣告中出現的所謂“推薦官”“體驗官”等,以自己名義或者形象為醫療美容做推薦證明的,應當被認定為廣告代言人。


(八)不得以介紹健康、養生知識等形式,變相發布醫療、藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告。介紹健康、養生知識的,不得在同一頁面或者同時出現相關醫療、藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品的商品經營者或者服務提供者地址、聯系方式、購物鏈接等內容。 


(九)不得對食品、保健食品、消毒產品、化妝品宣傳與醫療美容相關的疾病治療功能。


(十)不得作出其他違反廣告法律法規規定,嚴重侵害群眾權益的行為。





Part.2

河津市市場監管局:

加強醫療美容藥品醫療器械質量安全監管





近日,河津市市場監管局組織開展了醫療美容藥品和醫療器械質量監督檢查。

此次監督檢查聚焦注射用A型肉毒毒素、注射用透明質酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等產品,重點檢查購進渠道、索證索票、貯存條件、信息化追溯等內容。

經檢查,3家醫美診所均能按要求索取上游供應商資質、票據、在途冷鏈運輸單以及產品檢驗報告書等,配備了必要的設施設備,能按照規定條件進行貯存,已按照監管要求全部入駐藥品信息化追溯系統,基本實現注射用A型肉毒毒素使用環節來源可查、去向可追。同時,在檢查過程中注重加強對醫療美容機構藥械相關法規政策的普及,推動落實企業質量安全主體責任。





案例警示

10月9日,泉州市豐澤區人民政府網站發布《關于給予泉州市某醫療美容有限公司行政處罰的公示》。從公示中得知,泉州某醫療美容門診部使用未取得處方權的執業助理醫師獨立為患者開具藥品處方涉嫌違法被行政處罰。

泉州豐澤歐菲醫療美容門診的上述行為違反了《處方管理辦法》第八條第一款、第二款、第四十七條。9月19日,泉州市豐澤區衛生健康局依法對其處以罰款4000元。






案例警示

運城某醫療美容門診有限公司因未經廣告審查機關審查在美團店鋪“某整形美容醫院”制作發布利用醫護人員專業人士代言的含有醫療技術、診療方法用語的醫療廣告,被山西省運城市市場監督管理局罰款2.0萬元及其他行政處罰。

運城某醫療美容門診有限公司違反了《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第一項和第五十八條第一款第十四項,構成了違規行為。對此,山西省運城市市場監督管理局決定對其罰款2.0萬元,并進行法律、行政法規規定的其他行政處罰。







隨著醫美市場越來越規范,監管越來越嚴格,消費者越來越理性,市場也將迎來重新洗牌。而堅持合規經營的醫美機構,才能實現高質量的可持續發展。


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